“与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，我们是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。”张林琦说。
据介绍，美国食品和药物管理局(FDA)此前对这两株抗体组合方案对主要变异病毒株的活性已经进行了鉴定，结果显示BRII-196/BRII-198抗体组合方案对国际上全部主要突变株阿尔法、贝塔、伽马、伊普西龙、德尔塔、兰姆达、缪保持敏感。
张林琦实验室对于病毒变异始终紧密跟踪，此前已就变异株对中和抗体有效性的影响进行了研究，研究结果发表于今年7月的《免疫》杂志上。研究显示，联合用药对于阿尔法、贝塔、伽马依然保持中和活性。
下一站，预防!
为了延长药效，研究团队还经过基因改造，延长药品半衰期，使其在体内有效作用时间长达数月。此外，应用生物工程技术，抗体介导依赖性增强作用的风险也大大降低。
“这些独到特点意味着联合用药不仅对治疗新冠感染者有效，对未感染的高危人群或免疫缺陷等人群也会发挥高效的预防作用。”张林琦表示，与预防作用相关的研究和分析正在进行之中。
据介绍，腾盛博药正在全球其他成熟和新兴市场积极推进安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作，以获得市场准入。腾盛博药还将在中国开展进一步研究，旨在评估安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。
更多新药在路上
自2020年1月21日，科技部部署应急研发专项布局开展新冠病毒药物研发任务以来，新冠治疗药物的研发一直在不断推进。2020年2月16日，科技部、卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成的科研攻关组药物研发专班，组织全国优势专家团队持续全力推进。
有一款中和抗体药物已经在国外获批紧急使用。中国科学院微生物所严景华团队研发的JS016与跨国药企礼来制药的另一款抗体联用已在全球15个国家获得紧急使用授权，订单超过100万剂。
小分子药物方面，河南师范大学自主研发的阿兹夫定在针对新冠肺炎方面展现了良好的抗新冠病毒活性，正在中国、巴西、俄罗斯开展Ⅲ期临床试验，有望于12月获得巴西紧急使用。(张佳星)
